INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRAREA PREPARATULUI I Z O T U R O N

INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRAREA PREPARATULUI

I Z O T U R O N 10% - 1 ml, soluţie injectabilă

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC: C01E B. Preparat cardiac antihipotensiv.

DC-ul în limba latină a principiilor active: S-Etil-izoturon bromidum.

Compoziţia preparatului: Izoturon raportat la 100%, acid clorhidric 0,1 mol/l, apă distilată pentru praparate injectabile.

Descrierea preparatului: Lichid incolor, transparent, cu miros specific.

Proprietăţi farmacologice. Remediu vasoconstrictor, cu acţiune hipertensivă şi antihipotensivă de lungă durată, cu larg diapazon terapeutic. Efectul hipertensiv al praparatului se datorează influenţei directe asupra musculaturii netede a peretelui vascular, fără a acţiona α-adrenoreceptorii.

Indicaţii terapeutice. Izoturonul se indică la adulţi în tratamentul hipotoniei arteriale acute de etiologie diversă, inclusiv în complexul măsurilor de reanimare în şocul traumatic şi hemoragic, în intoxicaţii (de asemenea în supradozarea preparatelor vasodilatatoare); în caz de micşorarea bruscă a tensiunii arteriale în timpul anesteziei generale, peridurale şi epidurale; în intervenţii chirurgicale, inclusiv cazurile cînd administrarea adrenomimeticelor este contraindicată sau acestea sunt ineficace.

Doze şi mod de administrare. Se administrează intramuscular sau intravenos.

Pentru administrarea intramusculară 0,1 g (1 ml soluţie de 10%) de preparat se dizolvă în 2-3 ml soluţie izotonică de clorură de sodiu.

Pentru administrarea intravenoasă în get (bolus) 0,1 g de preparat se dizolvă în 10-15 ml soluţie izotonică de clorură de sodiu.

Pentru administrarea intravenoasă în perfuzie doza corespunzătoare (0,1-0,3 g) se dizolvă în 100 ml soluţie izotonică de clorură de sodiu, soluţie de glucoză de 5 % sau substituienţi sanguini macromoleculari. La început viteza de perfuuie constituie 20-25 picături pe minut, apoi 30-40 picături pe minut.

Doza unimomentană a izoturonului este de 0,03-0,25 g, doza unimomentană maximă este de 0,3 g, la necesitate se poate de repetat administrarea izoturonului peste 3-5 ore (nu mai mult de 2-3 administrări pe zi). Doza nictimerală maximă este de 0,6 g.

Contraindicaţii. Boala hipertonică, feocromocitomul şi alte stări însoţite de tensiune arterială crescută. Se indică cu precauţie pacienţilor vîrstnici.

Reacţiile adverse. Poate provoca bradicardie, pentru prevenirea şi înlăturarea căreia se administrează subcutan sulfatul de atropină. Somnolenţă, sedaţie.

La daministrarea intramusculară, poate preovoca durere în locul de injectare a preparatului.

Supradozaj. S i m p t o m e - hipotensiune arterială, bradicardie, somnolenţă, hipotensiune.

T r a t a m e n t - vasodilatatoare musculotrope (de ex. papaverină) în perfuzie intravenoasă.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare. Precauţie la pacienţii vîrstnici. În administrarea intramusculară preparatul trebuie diluat în 2-3 ml soluţie salină isotonă.

Este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.

Nu este contraindicat în caz de conducere a vehiculelor şi manevrare a utilajelor.

Interacţiuni cu alte medicamente. Preparatul este compatibil cu soluţia de glucoză de 5%, sîngele nativ, cu preparatele conservate ale plasmei, substituienţii proteici plasmatici, remediile antiaritmice (lidocaina), anestezicele locale, analgezicele opiode şi anestezicele generale (halotan, protoxid de azot).

Prezentare, ambalaj. Soluţie injectabilă - 10% în fiole 1 ml, N 10.

Păstrare. Lista B. La loc ferit de lumină.

Termen de valabilitate - 2 ani.

Statut legal. Se eliberează cu prescripţie medicală.

Data ultimei verificări a textului

Denumirea şi adresa producătorului. F A R M A C O   S.A.  str. Vadul lui Vodă, Nr2

MD-2023, CHIŞINĂU, Republica Moldova, tel.: (373-2)  49-79-33 /  fax.: (373-2)  47-29-20-74

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe cutie sau atichetă!